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Validation Engineer (m/w/d)
Neovii Biotech GmbH
Heute
Neovii Biotech ist Spezialist für die Entwicklung und Vermarktung von immunologisch wirksamen biopharmazeutischen Produkten zur Prophylaxe oder Therapie immunologischer Erkrankungen. Der Schwerpunkt liegt auf dem Einsatz innovativer Antikörpertherapien. Neovii Biotech produziert und vermarktet insbesondere einen polyklonalen Antikörper, der in der Transplantationsmedizin etabliert und weltweit in mehr als 40 Ländern zugelassen ist.
Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen
Validation Engineer (m/w/d)
- Sie sind für die Umsetzung und Sicherstellung eines effektiven und effizienten Systems zur Validierung von Prozessen in der Produktion unter Beachtung nationaler/internationaler Gesetze und Regularien verantwortlich.
- Eigenständige Planung und Durchführung von Prozessvalidierungen sowie Erstellung der erforderlichen Validierungsdokumentation.
- Ausarbeitung und Aktualisierung von Prozessdesigns und Risikoanalysen im Rahmen der Validierung.
- Beratung der Produktion bei Prozessänderungen und aktive Mitgestaltung durch das Einbringen von Verbesserungsideen.
- Sie haben ein Studium der Biotechnologie, Pharmazie, Biochemie oder ein vergleichbares Studium erfolgreich abgeschlossen und bereits Berufserfahrung in der pharmazeutischen Herstellung erworben und der GMP-konformen Dokumentation gesammelt.
- Zudem verfügen Sie über Kenntnisse in der Prozessvalidierung sowie der einschlägigen Regelwerke (ICH, EU-GMP, FDA Guidelines).
- Sie zeichnen sich durch eine strukturierte, sorgfältige und zuverlässige Arbeitsweise aus, die gerne im Team agiert.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (CEF B2), soweit für die Ausübung der Tätigkeit erforderlich, sowie sehr gute MS-Office-Kenntnisse runden Ihr Profil ab.
Bei uns erwartet Sie ein abwechslungsreiches Arbeitsumfeld im Rahmen des Chemietarifvertrags. Flexible Arbeitszeiten (Gleitzeitmodelle, 37,5 Stunden/Woche, Home-Office-Tage), eine attraktive Vergütung, 30 Urlaubstage sowie verschiedene zusätzliche Leistungen (wie z.B. Wellpass-Mitgliedschaft) runden das Angebot ab.
Standort
Neovii Biotech GmbH
82166 Gräfelfing,
Bayern DE
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Validation Engineer - Multi-Agent AI Systems (f/m/x)
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Praktikum (m/w/d) Start-up und Market Validation – AI und Advanced Analytics
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Validation & Verification Ingenieur (m/w/d)
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Praktikum Verification & Validation Lab (m/w/x)
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Praktikum Verification & Validation Lab (m/w/x)
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Technical Sales Engineer / Pre-Sales Engineer Akustik-Software (m/w/d)
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Advanced Quality Engineer / Divisional Quality Engineer (MedTech) - Freelance
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Senior Product Engineer / Engineer Spindellager (m/w/d)
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Sales Engineer / Proposal Engineer Compressors (m/w/d)
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Manufacturing Engineer(POQ), CAD or Tooling Engineer (POQ), CAD
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Senior Data & Cloud Engineer (CAD/GIS) (w/m/d)
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Product Security Engineer (m/w/d)
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Teamcenter Engineer (m/w/d)
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(Sr.) Principal Power Module Quality Engineer (m/f/d)
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(Senior) Robotics Software Engineer - Reinforcement Learning (m/f/d)
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Sales Engineer (m/w/d) Niederrhein - Ruhrgebiet
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Process Engineer (m/w/d) Industrial Enablement
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Sales Engineer - Kundenbetreuung / Neukundengewinnung / Mechatronik (m/w/d)
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