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Head of Quality Control Lab Group Chromatography Systems Biologics (m/f/d)

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Daiichi Sankyo Europe GmbH
vor 7 Tage

Bei Daiichi Sankyo stehen wir vereint hinter einem einzigen Ziel: Das Leben auf der ganzen Welt durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit aktiver Innovation seit 1899, Präsenz in mehr als 30 Ländern und über 19.000 Mitarbeitern entwickeln wir bahnbrechende Therapien in der Onkologie, für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, seltene Krankheiten und Immunerkrankungen. Im Einklang mit unserer Vision 2030, "ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen zu sein, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt", gestalten wir eine gesündere, hoffnungsvollere Zukunft für Patienten, ihre Familien und die Gesellschaft.

Für unseren Standort Pfaffenhofen suchen wir ab sofort einen

Head of Quality Control Lab Group Chromatography Systems Biologics (m/f/d)


  • Fachliche und organisatorische Führung sowie Weiterentwicklung der Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter im Bereich Bioanalytik (LC/CE)
  • Steuerung und Sicherstellung eines reibungslosen operativen Laborbetriebs im Bereich chromatographischer Systeme
  • Durchführung, Überwachung und fachliche Bewertung chromatographischer Analysen sowie Prüfung von Analysenergebnissen
  • Entwicklung, Optimierung, Validierung und GMP-konforme Dokumentation analytischer Methoden und Prozesse
  • Förderung von Digitalisierung, Automatisierung und kontinuierlicher Prozessverbesserung im Laborumfeld
  • Unterstützung der Laborleitung in fachlichen, organisatorischen und strategischen Fragestellungen
  • Planung von Investitionen und Beschaffungen für Laborgeräte sowie Erarbeitung entsprechender Empfehlungen
  • Aktive Mitwirkung bei der Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von Audits, Inspektionen und behördlichen Begehungen

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung, vorzugsweise in den Bereichen Chemie, Pharmazie oder einem verwandten Fachgebiet
  • Mehrjährige Erfahrung im Umgang mit chromatographischen Verfahren (insbesondere LC/CE), idealerweise in der Analytik von Biomolekülen
  • Langjährige Erfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld, vorzugsweise in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle
  • Umfassende Kenntnisse der GMP-Anforderungen sowie deren praktische Anwendung im Qualitätskontrollumfeld
  • Nachweisliche Führungserfahrung sowie die Fähigkeit, Mitarbeitende zu motivieren und weiterzuentwickeln
  • Sicherer Umgang mit MS Office sowie ausgeprägte IT-Affinität; Erfahrung mit Waters Empower CDS ist erforderlich, SAP-Kenntnisse von Vorteil
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie hohe Kundenorientierung
  • Hohes Engagement, unternehmerisches Denken und eine strukturierte, selbstständige sowie zuverlässige Arbeitsweise
  • Organisationsstärke sowie die Fähigkeit, Prioritäten effektiv zu setzen und mehrere Themen parallel zu steuern

  • Attraktive Benefits
  • Work-Life-Balance
  • Persönliches Wachstum und Entwicklung
  • Gesundheit und Wohlbefinden

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Standort

Daiichi Sankyo Europe GmbH

85276 Hettenshausen,
Bayern DE

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