Ingenieur / Techniker Qualifizierung und Validierung

unter Chemgineering Germany GmbH
Location Wiesbaden, Germany
Date Posted April 11, 2024

Beschreibung

Die Chemgineering Gruppe ist ein weltweit agierendes Beratungs- und Engineering-Unternehmen mit Niederlassungen in der Schweiz, Deutschland, Österreich, Spanien, Mexiko, Polen und Serbien. Als Spezialisten für effiziente Abläufe konzipieren und realisieren wir anspruchsvolle Projekte für unterschiedliche Industrien aus den Bereichen Pharma, Biotechnologie, Feinchemie, Medizintechnik, Kosmetik, Vitamine, Diagnostika und Lebensmittel.


  • Planung, Durchführung und Koordination von projektspezifischen Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten gemäß der aktuellen GMP Vorschriften
  • Erstellung von übergeordneten und systemspezifischen Qualifizierungs- & Validierungsdokumenten
  • Erstellung von GxP Risikoanalysen
  • Anfertigen von Testplänen und –Berichten (DQ, IQ, OQ, PQ)
  • Qualifizierungskoordination (Schnittstelle zwischen Fachingenieuren, Kunden und Lieferanten)
  • Durchführung von Qualifizierungen

  • Abgeschlossenes Studium oder Ausbildung in einer technischen oder naturwissenschaftlichen Fachrichtung (bspw. Studium Pharmazie, Chemie, Verfahrenstechnik, Lebensmitteltechnik oder vergleichbar / Ausbildung zum Industriemeister FR Pharmazie, FR Chemie oder vergleichbar / gerne auch mit mehrjähriger Berufserfahrung als Pharmakanten/innen, Chemikanten/innen oder Schichtleiter/in im Bereich der Herstellung oder Verpackung von Arzneimitteln / Medizinprodukten)
  • Erste Berufserfahrungen in der pharmazeutischen Industrie mit guten Kenntnissen im Bereich Qualifizierung/Validierung (z. B. Werksstudententätigkeit in der pharmazeutischen Produktion)
  • Kenntnisse der aktuellen GMP Vorschriften
  • Sehr gute Deutsch- sowie gute Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
  • Bereitschaft zur regelmäßigen Reisetätigkeit in der D/A/CH-Region (auch längerfristig, bis 5 Tage/Woche)
  • Teamfähigkeit sowie selbstständige und strukturierte Arbeitsweise

  • Flexible Arbeitszeiten
  • Hybrides Arbeiten
  • 30 Tage Urlaub zzgl. Sonderurlaub
  • Persönliche Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Mitarbeiterrabatte
  • Attraktive Sozialleistungen
  • Teamevents
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