GMP Assurance Manager (m/w/d) Quality Assurance Operations – Befristet bis 30.09.2025

unter Biotest AG
Location Dreieich, Germany
Date Posted April 27, 2024

Beschreibung

So international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungsweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeitende sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören darum zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer 2.300 Mitarbeitenden starken Idee.


  • Betreuung eines operativen Fachbereichs in allen Fragen der Qualitätssicherung, insbesondere in den Qualitätssystemen Non Conformities, Change Control, Qualifizierung und Validierung sowie Prüfung und Genehmigung von GMP-Dokumenten
  • Sicherstellung GMP-gerechter Umsetzung der Qualitätssicherungssysteme sowie Umsetzung von Anforderungen nationaler und internationaler Behörden mit dem Fokus auf Patientensicherheit
  • Sicherstellung von Quality-Metrics-Zielen
  • Identifizierung und Untersuchung von Prozess- und Qualitätsmängeln sowie Sicherstellung der Definition und Umsetzung von adäquaten CAPA-Maßnahmen
  • Risikomanagement und Evaluierung von Prozessen und Qualitätssystemen
  • Unterstützung im Rahmen von nationalen und internationalen Inspektionen
  • Begleitung von Projekten zur Etablierung neuer Produkte, Prozesse und Qualitätsstandards

  • Naturwissenschaftliches Studium der Fachrichtung Biologie, Chemie, Medizin oder Pharmazie, alternativ Studium der jeweiligen Ingenieursfachrichtung
  • Mehrjährige Erfahrung im pharmazeutischen GMP-Bereich
  • Sehr gute Kenntnisse in der pharmazeutischen Produktion und den cGMP-Richtlinien
  • Erfahrungen im Projektmanagement sowie im Umgang mit nationalen und internationalen Behörden und Kunden
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

  • Flache Hierarchien sowie angenehmes Arbeitsumfeld
  • Individuelles Einarbeitungsprogramm
  • Attraktive Vergütung
  • Corporate Benefits (Rabatte für unsere Mitarbeitenden)
  • Kantine und Verpflegungszuschuss
  • Kindertagesstätte „BioNest“
  • Fortbildungen und Trainings
  • Kostenfreies Parkhaus für unsere Mitarbeitenden inkl. Lademöglichkeiten für Ihr E-Auto
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