Unsere Mitarbeiter:innen sind das Geheimnis unseres Erfolgs. Als Teil eines weltweiten Teams entwickeln Sie Ingenieurskunst für die Hightech-Märkte der Zukunft weiter, darunter Halbleiter, Batterien, Pharma, Biotechnologie und Rechenzentren. Gemeinsam arbeiten wir leidenschaftlich und ambitioniert an den Herausforderungen von heute und den Innovationen für morgen. Damit setzen wir die Tradition unseres Unternehmens fort und leisten unseren Teil zum Aufbau einer besseren Welt.

Exyte ist weltweit führend in der Planung, Entwicklung und der Projektabwicklung von Pharmaanlagen für die Life-Science Industrie. Die Position des Gruppenleiters Qualifizierung – Validierung (m/w/d) ist im Bereich Bio Life Sciences der Exyte Central Europe angesiedelt und berichtet an den Teamleiter Qualifizierung und Validierung. Sie arbeiten im Hauptsitz von Exyte in Stuttgart oder in unserer Niederlassung in Nürnberg sowie bei unseren Kunden vor Ort, um die entsprechenden Anlagen und Geräte zu prüfen. Gemeinsam mit Ihren Teamkollegen arbeiten Sie in Projekten in mittelständischen und großen Industrieunternehmen mit.

Der Arbeitsort ist Stuttgart, Leverkusen, Penzberg oder Nürnberg. Sie arbeiten phasenweise beim Kunden vor Ort (deutschlandweit) und im Exyte Büro. Zudem besteht die Möglichkeit des mobilen Arbeitens.

Erfahren Sie mehr über Ihre neuen Aufgaben

• Sie führen eine Gruppe von 4 bis max. 10 Mitarbeiter fachlich und dizsiplinarisch
• Sie verantworten die projektspezifischen Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten gemäß gültiger GMP Regularien
• Sie sind zuständig für das Anleiten von Projektteams und das Reporting an die Projektleitung / -Controlling und Kunden
• Sie beraten unsere Kunden hinsichtlich der Qualifizierungs- und Validierungskonzepte, welche Sie dann vor Ort in der finalen Projektphase implementieren
• Sie erstellen Testpläne für die verschiedenen Qualifizierungshasen DQ, IQ, OQ und PQ und verantworten die Ausführung und Betreuung der Tests
• Sie fungieren als Schnittstelle zwischen verschiedenen Stakeholdern und sorgen hier mit Ihren Fähigkeiten für eine reibungslose Kommunikation
• Sie sind beim Kunden während der Inbetriebnahme und Umsetzungsphase der Qualifizierung vor Ort aktiv, fungieren dort im Bereich der Koordination und führen die Qualifizierungstätigkeiten eigenständig durch. Hierbei sind Sie in der Lage, unter Zeitdruck zu agieren und das Projekt erfolgreich voranzutreiben
• Im Rahmen der Projektarbeit entwickelte Netzwerke können Sie gezielt für Akquise Tätigkeiten nutzen

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im Bereich Biotechnologie, Pharma-, Verfahrens-, Medizintechnik, Facility Management & Engineering oder einem ähnlichen Studiengang, alternativ verfügen Sie über langjährige Berufserfahrung
• Sie können mindestens 4 Jahre Berufserfahrung im Bereich der Qualifizierung & Validierung vorweisen (idealerweise von Geräten und/oder Prozessanlagen)
• Sie haben Erfahrung in der Führung von Mitarbeitern, auch im Projektumfeld
• Sie bringen einschlägige Fachkenntnisse der gängigen Regularien für die Qualifizierung & Validierung mit (GMP Leitfaden, ISO, 21 CFR, Annex 15, Datenintegrität) und sind im Projektmanagement versiert
• Sie sprechen fließend Deutsch, da das Projektumfeld bei unseren Kunden vorrangig deutschsprachig ist, sowie die Dokumentenerstellung hauptsächlich auf Deutsch erfolgt. Darüber hinaus bringen Sie gute Englischkenntnisse mit
• Sie bringen sich gerne proaktiv ein, arbeiten in höchstem Maße qualitätsbewusst und genau, sowie selbstständig und effizient

• Ihr Start bei Exyte: Nehmen Sie an einer zweitägigen Onboarding-Veranstaltung mit neuen Kollegen teil
• Attraktiver Standort: Unser Standort in Stuttgart weist großzügige Arbeitsplätze mit höhenverstellbaren Schreibtischen auf
• Buddy-System: Mehrwöchige enge Einarbeitungsphase mit Ihren Kollegen im Team
• Work-Life-Balance: Es besteht die Möglichkeit immer wieder in das mobile Arbeiten zu wechseln
• Verpflegung: Kostenlose Kaffeespezialitäten sowie Wasserspender sind auf jedem Stock erreichbar
• Halten Sie sich fit: Exyte bezuschusst über Qualitrain an über 5.000 Standorten in Deutschland Ihren Fitnessvertrag