Manager (m/w/d) Product Quality Operations und Pharmazeutische Entwicklung

Die photonamic GmbH & Co. KG ist ein kleines, ambitioniert wachsendes pharmazeutisches Unternehmen, das 2002 zur Entwicklung von Wirkstoffen im Bereich der Fluoreszenzdiagnostik und photodynamischen Therapie gegründet wurde. Seit 2016 sind wir eine Tochtergesellschaft der japanischen SBI Group.

Bisher haben wir zwei Produkte erfolgreich zur weltweiten Zulassung gebracht (Gliolan® und Alacare®), die von in- und ausländischen Partnern global vermarktet werden. Die Forschungs- und Entwicklungsarbeiten der photonamic umfassen innovative diagnostische und therapeutische Ansätze auf Basis der 5-ALA-Technologie. Neben den Indikationsgebieten Onkologie und Dermatologie werden wir zukünftig auch weitere Therapiefelder abdecken.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir Sie für die Pharmazeutische Entwicklung sowie für die CMO- und Partnerbetreuung an unserem Standort in Pinneberg.

• Product Quality Operations: Sie überprüfen die Chargendokumentation und unterstützen aktiv bei der Erstellung und Prüfung von Produktqualitätsüberprüfungen (PQR) sowie Qualitätssicherungsverträgen. Zudem erstellen und überarbeiten Sie Standardarbeitsanweisungen (SOP).
• Schnittstellenkommunikation: Sie sind der direkte Ansprechpartner für unsere Auftragshersteller und Vermarktungspartner in Fragen der Herstellung und Qualitätskontrolle.
• Pharmazeutische Entwicklung: Sie wirken im Rahmen von Entwicklungsprojekten bei der Erstellung englischsprachiger Berichte, wissenschaftlicher Dokumente und des Qualitätsteils (CMC) von Dossiers für weltweite Arzneimittelzulassungen mit.

• Ausbildung: Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, alternativ ein anderes naturwissenschaftliches Studium.
• Erfahrung: Erste praktische Erfahrung in der Pharmazeutischen Industrie (z. B. durch relevante Praktika, Abschlussarbeiten oder erste Berufserfahrung), idealerweise in den Bereichen Herstellung, Qualitätskontrolle und/oder Qualitätssicherung.
• Know-How: Grundlegendes Verständnis im GxP-Umfeld und regulatorischen Anforderungen sowie ein sicherer Umgang mit MS-Office Anwendungen und Offenheit für neue IT-Systeme.
• Persönlichkeit: Sie sind eine engagierte, teamorientierte und verantwortungsbewusste Persönlichkeit mit einer strukturierten Arbeitsweise.
• Sprachen: Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

• Arbeitsatmosphäre: Einen modernen Arbeitsplatz in der Metropolregion Hamburg mit einem dynamischen, flexiblen und hilfsbereiten Team.
• Flexibilität: Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit, bis zu 40 % im FlexOffice zu arbeiten (z. B. 2 Tage pro Woche).
• Absicherung & Extras: Betriebliche Altersvorsorge, eine Unfallversicherung sowie attraktive Corporate Benefits und externe Beratungsangebote.
• Erholung & Vergütung: 30 Urlaubstage im Jahr und Urlaubsgeld.
• Entwicklung: Individuelle Fortbildungsmöglichkeiten, um gemeinsam mit uns zu wachsen.
• Extras: Gesundheitstage, Sportangebote und die Option auf ein Firmen-E-Bike.