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Prozessingenieur Designtransfer m/w/d
Jetzt bewerbenBerlin Heart GmbH
vor 8 Tage
Die Berlin Heart GmbH entwickelt, produziert und vermarktet innovative Systeme für die mechanische Herzunterstützung. Mit unseren Produkten EXCOR und EXCOR Pediatric decken wir die gesamte Bandbreite der medizinischen Indikationen bezüglich der Herzunterstützungssysteme sowie alle Altersklassen vom Neugeborenen bis zum Erwachsenen ab. Damit zählt die international tätige Berlin Heart GmbH zu den Marktführern in Deutschland und Europa.
Für den Bereich Process Engineering suchen wir einen
Prozessingenieur Designtransfer m/w/d
• ab sofort • unbefristet • in Vollzeit
Zur Verstärkung unseres Bereichs Process Engineering suchen wir eine Unterstützung für den Aufbau einer weiteren Produktionslinie. Wir suchen hierfür eine erfahrene Persönlichkeit, die den Designtransfer eines Klasse-III-Medizinprodukts aktiv mitgestaltet und den Übergang von der Entwicklung in eine stabile, regulierte Fertigung verantwortungsvoll begleitet.
- Begleiten des Designtransfers einer Produktneuentwicklung in den Produktionsbereich
- Unterstützung beim Aufbau eines neuen Reinraums, sowie der Produktionstrecke und Gestaltung des Materialflusses, des Produktionslayouts und der Prozessketten
- Prüfen und strukturieren produktionsrelevanter Dokumente wie DMR-Flow-Charts, Zeichnungen, SOPs, Produktionsaufträge, Stücklisten und Prüfpläne
- Bewertung von Entwicklungs- und Produktionsdokumentationen hinsichtlich praktischer Umsetzbarkeit, regulatorischer Anforderungen und Vollständigkeit
- Etablieren von Schnittstellen vom Wareneingang bis zum finalen Produkt
- Erstellung von Entscheidungsvorlagen und strukturierte Abwicklung von Teilprojekten
- Erfolgreich abgeschlossenes technisches Hochschulstudium, idealerweise im Bereich Ingenieurwesen, Medizintechnik, Produktionstechnik oder einer vergleichbaren Fachrichtung.
- Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung im Designtransfer innerhalb der Medizintechnik oder in einem vergleichbar regulierten Umfeld
- Erfahrung mit Produktionstechnologien, Fertigungsprozessen und der Umsetzung von Anforderungen nach Qualitätsmanagementsystemen, idealerweise nach ISO 13485
- Sie können komplexe Zusammenhänge erfassen, strukturieren und in praktikable Produktionsprozesse überführen
- Eigenständige, lösungsorientierte Arbeitsweise
- Mindestens gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Einen attraktiven Arbeitsplatz mit vielen Extras
- Gleitzeitmodell
- Arbeiten im Home-Office
- Ein attraktives Gehalt
- Betriebliche Altersvorsorge, Unfallversicherung und langfristige Sicherheit
- Diverse Gesundheitsangebote wie z. B. frisches Obst und Fitness-Kurse
- Mobilitäts-Vergünstigungen im ÖPNV und ein Job-Rad
- Ein hilfsbereiter und gut eingespielter Kollegenkreis
Standort
Berlin Heart GmbH
12247 Berlin,
Berlin DE
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