Quality Expert – PFMEA (m/w/d)

EPflex entwickelt und produziert High-Tech-Instrumente für die minimalinvasive Medizin weltweit. Als mittelständischer Familienbetrieb in zweiter Generation gehören wir mit zahlreichen Patenten und Innovationen zu den Pionieren unserer Branche. Die Grenzen der minimalinvasiven Medizin immer weiter zu verschieben und so Patienten kürzere Eingriffe, weniger Schmerzen und eine schnellere Heilung zu ermöglichen, ist unsere Mission. Das leben wir - mit Herzblut, Teamgeist und Leidenschaft !

• Erstellung, Pflege und Aktualisierung von PFMEA (Process Failure Mode and Effects Analysis) zur Identifikation und Bewertung potenzieller Fehlerquellen in den Produktionsprozessen
• Analyse von Prozessen, zur Erkennung von Risiken und Entwicklung geeigneter Maßnahmen zur Fehlervermeidung
• Bereichsübergreifende Zusammenarbeit mit relevanten Abteilungen zur Gewährleistung der Prozesssicherheit und Qualität
• Koordination der PFMEA-Sitzungen und Dokumentation der Ergebnisse
• Unterstützung bei der Implementierung von Maßnahmen zur Risikominderung basierend auf den PFMEA-Ergebnissen
• Erstellung und Pflege der PFMEA-Daten
• Sensibilisierung der Mitarbeitenden im Umgang mit PFMEA-Methoden und -Tools
• Mitwirkung bei der kontinuierlichen Verbesserung der Qualitätsprozesse und -systeme

• Erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation im Bereich Qualität, Ingenieurwesen, Materialwissenschaften o. ä.
• Erfahrung in der Erstellung und Anwendung von PFMEA sowie Kenntnisse in Qualitätsmanagement-Methoden
• Kenntnisse in relevanten Normen und Standards (z.B. ISO 13485, MDR)
• Analytisches Denkvermögen, strukturierte Arbeitsweise und Problemlösungskompetenz
• Teamfähigkeit und Zuverlässigkeit
• Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen
• Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Unbefristeter Arbeitsvertrag in einer krisensicheren Branche
• Gleitzeitarbeit sowie die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
• Finanzielle Unterstützung bei Fach- und Weiterbildung
• Zuschuss zu den vermögenswirksamen Leistungen
• Intensive Einarbeitung & jährliche Mitarbeitergespräche
• Flache Hierarchien in einem familiengeführten Unternehmen
• Modernes Bürokonzept mit ergonomischen Arbeitsplätzen
• JobBike-Leasing und attraktive Mitarbeiterrabatte
• Mitarbeiter- und Firmenevents
• Sportaktivitäten sowie Kooperation mit Fitnessstudio

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins.