Schichtleiter/Meister Produktion (w/m/d)

Schichtleiter/Meister Produktion (w/m/d)
für den Standort Gronau/Leine, Deutschland

Du möchtest einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Dich! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Gronau ist Kompetenzzentrum für Entwicklung und Produktion von Solida.

• Sicherstellung aller Arbeiten unter optimalem Einsatz von Material, Ausrüstung und Personal zu vereinbarten Terminen sowie Planung/Steuerung des Bereiches mit der Zielsetzung optimaler Kundenzufriedenheit (intern und extern), geringstmöglicher Durchlaufzeiten, günstigster Kosten und in der vom Kunden geforderten Qualität
• Gewährleistung der Durchführung der Produktionsprozesse gemäß den Anforderungen der Kunden, d. h., dass nach genehmigten Herstellungsvorschriften gearbeitet wird
• Überwachung/Planung der Abteilung hinsichtlich Kapazität, Personal, Kosten u. ggf. Treffen von geeigneten Maßnahmen (z. B. Vorschläge erarbeiten etc.) zur Gewährleistung eines reibungslosen Arbeitsablaufes
• Mitwirken bei Produktneueinführungen/gruppeninternen Verpackungstransfers (technischer Support)
• Planung/Durchführung ggf. Veranlassung von Aus- und Weiterbildungsmaßnahmen innerhalb des Bereiches sowie Teilnahme an Schulungsmaßnahmen
• Erstellen von Vorschriften für Maschinen, Geräte, Anlagen, Gebäudeeinrichtungen, Personal etc. für seinen Bereich
• Sicherstellung der Pharmakantenausbildung
• Mitwirkung an der Erstellung des Investitions-, Overhead- und Personalbudgets
• Verantwortlich für die Planung und Durchführung von Kalibrierungs-, Wartungs-, Qualifizierungs- und Instandhaltungsarbeiten im Bereich incl. der notwendigen Abstimmung mit der Leitung Technik sowie mit der Produktionssicherungsbeauftragten der Abteilung
• Beachtung relevanter GMP-Vorschriften und anderer nationaler/internationaler Anforderungen
• Mitarbeit bei der Leitung von abteilungsinternen oder übergreifenden Projekten
• Übernahme von Unternehmerpflichten, z. B. Einhaltung gesetzlicher Anforderungen an Arbeitssicherheit, Gefahrstoffe, Eichgesetz, Abfallrecht, Umweltschutz etc.
• Zusammenarbeit mit der Leitung Herstellung bei Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von behördlichen wie auch sonstigen Inspektionen
• Sicherstellung einer vorschriftsmäßigen Lagerung und Kennzeichnung der pharmazeutischen Produkte
• Sicherstellung einer ordnungsgemäßen Zusammenstellung, Prüfung, Abrechnung und Archivierung der Chargendokumentation für die Abteilung
• Kontrolle des Herstellungs-/Verpackungsprotokolls auf vollständig durchgeführte Dokumentation und freigaberelevante Daten der Abteilung (Batch Record Review)
• Ermitteln und Auswerten von Betriebsdaten (Soll-/Ist-Vergleich) und Rückmeldung von Produktionsdaten und -schritten im EDV-System
• Bearbeitung von Abweichungsberichten
• Fachliche und disziplinarische Führung inklusive Einsatzplanung, Motivation und Leistungsbeurteilung

• Ausbildung zum Pharmakanten oder vergleichbar
• Weiterbildung als Industriemeister Pharmazie (w/m/d), Techniker (w/m/d) oder vergleichbar
• Fähigkeit, Mitarbeiter zu führen
• Berufserfahrung (im Idealfall im pharmaregulierten Umfeld)
• Organisationstalent und hohe Eigeninitiative
• Teamfähigkeit, Flexibilität, Bereitschaft zur Schichtarbeit