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Qualitätsmanager (m/w/d) Computersystemvalidierung (CSV)

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FERCHAU – Connecting People and Technologies
vor 73 Tage

Die besten Köpfe für die unterschiedlichsten Aufgaben zu finden sowie Menschen und Technologien zu verbinden, und zwar täglich aufs Neue - dafür schätzen unsere Kunden FERCHAU. Unterstütze uns: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how. Unterstütze unseren Kunden als Qualitätsmanager (m/w/d) Computersystemvalidierung (CSV).



  • Mitwirkung bei der Umsetzung interner und behördlicher Anforderungen im Rahmen der Validierung computergestützter Systeme
  • Eigenständige Durchführung von Validierungen für computergestützte Systeme
  • Unterstützung bei der Erstellung von Risikoanalysen, Betreiberanforderungen und Testplänen
  • Pflege und Betreuung der zentralen Datenbank zur Inventarisierung computergestützter Systeme
  • Durchführung jährlicher System-Reviews zur Sicherstellung des Validierungsstatus
  • Mitarbeit bei der Definition von Systemanforderungen
  • Erstellung und Pflege der Dokumentation gemäß GMP-Regularien
  • Unterstützung bei der Ausarbeitung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs)

  • Abgeschlossenes Studium der Informatik, Natur- oder Ingenieurwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Grundkenntnisse in der Validierung computergestützter Systeme (CSV) setzen wir voraus
  • Erste Erfahrungen in der Softwarevalidierung nach GMP sind von Vorteil
  • Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Auch Absolvent:innen mit relevanten Praktikumserfahrungen sind herzlich willkommen

  • Unbefristete Festanstellung bei einem renommierten Unternehmen mit 60 Jahren Markterfahrung
  • Zugang zu weiteren spannenden Projekten bei namhaften Kunden
  • Persönliche Betreuung und Coaching vor dem Vorstellungsgespräch
  • Wir setzen uns für dich ein, vom Bewerbungsprozess bis zum Karrierestart
  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Attraktive Einkaufsvergünstigungen (z. B. Reisen, Elektronik, Autos)

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Standort

FERCHAU – Connecting People and Technologies

65201 Wiesbaden,
Hessen DE

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