Unser Kunde ist ein internationales Pharmaunternehmen, welches eigene Arzneimittel entwickelt, produziert und somit vielen Menschen hilft, deren Gesundheit und Lebensqualität zu steigern. Die Gebäude, Anlagen und Geräte sind auf dem neuesten Stand der Technik.
- Fachliche Verantwortung für GMP- und QM-Prozesse im Bereich Inspect-to-Release
- Analyse, Optimierung und Standardisierung von Qualitätsprozessen entlang der Wertschöpfungskette
- Definition und Pflege qualitätsrelevanter Stammdaten (Materialien, Prüfvorschriften, Spezifikationen etc.)
- Enge Abstimmung mit QA, Produktion, QC und LIMS-Verantwortlichen
- Steuerung interdisziplinärer Projektteams sowie externer Partner
- Begleitung der digitalen Transformation von Qualitätsprozessen
- Bewertung von Prozessabweichungen, Changes und Optimierungspotenzialen
- Sicherstellung regulatorischer Anforderungen (GMP/GxP)
- Mehrjährige Erfahrung im pharmazeutischen Qualitätsmanagement
- Sehr gutes Verständnis von GMP-/GxP-Anforderungen sowie Inspect-to-Release-Prozessen
- Erfahrung mit digitalen Qualitätsmanagementsystemen oder ERP-/MES-/LIMS-Lösungen
- SAP QM oder SAP S/4HANA Kenntnisse wünschenswert, aber keine Voraussetzung
- Hohe IT Affinität wünschenswert
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse